banner

QA Mitarbeiter GMP (m/f/d) in Vollzeit

BioAgilytix Europe GmbH, Lademannbogen 10, Hamburg, Hamburg, Germany Req #151
Tuesday, February 22, 2022
BioAgilytix is a leading contract research organization (CRO) that specializes in large molecule bioanalysis. Our fully integrated laboratory services support every stage of biologics development, from early discovery through pre-clinical studies and clinical phases, in a fully regulated environment. The best science demands the best people, and our global team of professionals in Hamburg, Germany; Durham, North Carolina; Boston, Massachusetts; San Diego, California; and Brisbane and Melbourne Australia bring a passion for helping pharma and biotech companies achieve more for the patients they serve. Outstanding science requires great people. At BioAgilytix, you will be part of a highly professional team that supports cutting-edge bioanalytical methods with world-class biopharmaceutical services.

Ihre Aufgabengebiete:
 

Die Hauptaufgaben dieser unbefristeten Stelle bestehen darin, umfassende Unterstützung in der Qualitätssicherung zu bieten. Die Position erfordert, die Mitarbeit bei der Entwicklung, Verbesserung und Umsetzung des Qualitätsmanagementsystems. Der Mitarbeiter berichtet an den Director of Quality Assurance mit folgenden Verantwortlichkeiten:

  • Erstellen von QS-SOPs und Einbringung von aktuellen Regularien in SOPs und Unternehmensrichtlinien.
  • Durchführung von internen Audits und Selbstinspektionen, um die Konformität mit gültigen SOPs, Prüfanweisungen, Plänen und regulatorischen Anforderungen zu überprüfen.
  • Unterstützung bei der strategischen Überwachung und Berichterstattung von Qualitätssicherungstätigkeiten.
  • Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie der Bewertung und Beantwortung von Audit- / Inspektionsberichten und anschließende Nachbearbeitung.
  • Verwaltung des elektronischen Qualitätsmanagementsystems

 

Ihr Profil: 

  • Abgeschlossene anerkannte Ausbildung und/oder Fachhochschul- oder Hochschulstudium im naturwissenschaftlichen Bereich
  • Berufserfahrung im GMP-Umfeld
  • Berufserfahrung im GLP und GCP-Umfeld wünschenswert
  • Berufserfahrung in der Qualitätssicherung wünschenswert
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit
  • Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Englisch- und Deutschkenntnisse

 

What we offer you: Unlimited employment relationship Flexible working hours Collegial work in a highly motivated team Structured induction (onboarding, mentoring and briefing) Subsidy for the public transport network / profit ticket and company parking spaces Participation in company pension scheme and/or capital-forming benefits Additional company health insurance Team events Corporate benefits Employee referral program Good working atmosphere in an international environment Free drinks and fruit

Other details

  • Pay Type Salary
Location on Google Maps
  • BioAgilytix Europe GmbH, Lademannbogen 10, Hamburg, Hamburg, Germany